根據國家《藥品經營質量管理規范》對建造生物疫苗冷庫、藥品冷庫建造的相關規定條款
對于經營冷藏、冷凍藥品的企業，應當配備以下生物疫苗冷庫設施設備：
（一）與其經營規模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立疫苗冷庫；
（二）用于生物疫苗冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；
（三）生物疫苗冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統；
（四）對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的生物疫苗冷庫設施設備；
（五）在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備應該具備。
對于新申請認證企業的生物疫苗冷庫采購單位，旨在建造嚴格遵守國家食品藥品監督局關于生物疫苗冷庫的相關規定標準的生物疫苗冷庫工程，高質量高標準的建造醫藥行業相關冷庫工程，并配合企業一次性通過GSP、GMP認證；其次對于藥品生產企業，旨在設計、建造的生物疫苗冷庫高效節能、產品環保阻燃性能高,后期使用過程中，讓冷庫的維護成本降到最低。
1.生物疫苗冷庫溫度范圍：
疫苗冷庫：0℃~8℃的范圍可用于疫苗，藥劑等貯藏。
藥品冷庫：2℃~8℃的溫度用于儲存藥品及生物制品等。
血液冷庫：5℃~1℃溫度可適用于儲存血液，藥物生物制品等。
低溫冷庫：-20℃~-30℃溫度范圍可保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。
超低溫冷庫：-30℃~-80℃溫度范圍可用于保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物樣品等。
2.生物疫苗冷庫設計優勢
2.生物疫苗冷庫設計優勢
①生物疫苗冷庫的保溫材料選用雙面彩鋼板采用先進的偏心鉤和槽鉤,偏心式的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密接合，優異的密封性在很大程度上減少冷氣泄漏，增強隔熱效果。T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。簡單實用節能環保。
②旨在建造的生物疫苗冷庫達到醫藥監督局要求雙電路控制，帶報警、發電機、備用制冷設備、溫濕度記錄打印。具有了儲藏、速凍、保鮮制冷速度快、功能齊、省電節能等多項優點，并且采用先進的低噪音蒸發風機，確保主機能夠高效率低能耗。
③制冷控制系統我們采用全自動微電腦電氣控制技術，無人值守，并監測和記錄儲存區域的溫度、濕度。智能電腦溫度控制，高精度溫度傳感器的溫濕度記錄儀（配有報警裝置）。庫內溫度在＋2℃～＋8℃范圍內自由設定，全自動溫度恒溫，自動開關機，無須人工操作，數碼溫度顯示，確保庫內物品存放安全。能夠滿足應用中長時間監測的要求，當檢測到溫濕度達到所設定的上下限狀態時，此設備便出現聲光告警。
3.關于生物疫苗冷庫造價
首先影響生物疫苗冷庫造價的因素主要有以下幾方面：
一、預備建造生物疫苗冷庫具體的尺寸，即長寬高（如果有簡單的廠房平面圖紙會更好）；
二、對生物疫苗冷庫溫度要求或者說明您預備貯藏物品的名稱；
三、制冷機組品牌（分進口和國產。指定品牌亦可以我們技術推薦）。
